题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
以下哪些设变时无需附带验证记录（）
A.生产节拍由144秒提升至138秒，导致工艺发生变更时
B.工艺参数调整
C.面涂控制计划中涂料压力要求的单位不一致
D.更改某车间控制计划工艺参数（由25±5mm调整至30±5mm）
答案
C、面涂控制计划中涂料压力要求的单位不一致
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A.生产节拍由144秒提升至138秒，导致工艺发生变更时
B.工艺参数调整
C.面涂控制计划中涂料压力要求的单位不一致
D.更改某车间控制计划工艺参数（由25±5mm调整至30±5mm）
答案
C、面涂控制计划中涂料压力要求的单位不一致
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A.冲压某车型已SOP，下发《设变单》将压力由（6-12）Bar调整为（8-16）Bar，需附带验证报告
B.发往整车厂的设变/技处，接收人应于1个工作日内接收并转发完成
C.接收到立即切换或已切换的设变单，需在10个工作日内完成指导书的更改及现场操作的切换，并对过程变更的实施日期记录
D.涉及到文件换版，指导书需要更改的，需在20个工作日内完成，如不能完成，需编制整改计划
A.危急值只需报告主管医生
B.危急值报告医生后，护士无需跟进处理
C.因注射药物而引起的危急值可不记录
D.护士接收危急值报告时，须复述一遍，确认无误后进行记录
A.验证计划包括措施、接受准则
B.假如预期用途规定医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一种或多种医疗器械，验证应包括证明当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入
C.验证计划无需形成文献
D.保留验证成果和结论及必要指施的记录
A.测试记录模板包括以下项：测试环境，测试数据，案例名称、测试执行过程、前置条件截图、输入截图、关键节点截图、输出截图、验证截图
B.测试完成后从UTMS系统中导出评审通过的测试报告即可，无需插入执行记录
C.测试案例模板包括以下项：导入UTMS的路径、案例名称、案例描述、案例类型、前置条件、步骤名、步骤描述、预期结果
D.案例文档通常分需求和案例两块内容，需求部分主要列出该需求的测试要点，然后在案例部分将测试要点进行细化
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