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[单选题]

未按照要求提交质量管理体系自查报告的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处（）罚款：

A.1万元以上5万元以下；5000元以上1万元以下

B.1万元以上10万元以下；5000万元以上1万元以下

C.1万元以上5万元以下；1万元以上3万元以下

D.1万元以上10万元以下；1万元以上3万元以下

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更多“未按照要求提交质量管理体系自查报告的，由负责药品监督管理的部…”相关的问题

第1题

安检机构未按照规定提交年度工作报告，未按照规定参加比对试验，拒不接受监督检查和管理的，由县级

以上质量技术监督部门予以警告，并处以()以下罚款。

A.5千元

B.1万元

C.2万元

D.3万元

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第2题

安检机构未按照规定(),拒不接受监督检查和管理的，由县级以上质量技术监督部门予以警告,情节严重的,由发证部门撤销安检机构资格。

A.提交年度工作报告

B.建立健全规章制度

C.完成设备校准

D.参加比对试验

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第3题

（）应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品生产质量管理体系

A.化妆品注册人

B.化妆品备案人

C.化妆品受托生产企业

D.化妆品经营企业

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第4题

按照《质量奖惩管理办法》要求，工程质量奖申请表要在每季度最后一个月（)日前提交公司业务主管领导审批。

A.29

B.30

C.28

D.25

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第5题

（)医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部类别

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第6题

按照《锅炉压力容器使用登记管理办法》，使用单位申请办理使用登记时应逐台向登记机关提交以下资料（)。

A.安全技术规范要求的设计文件

B.锅炉压力容器安装质量证明书

C.进口锅炉压力容器安全性能监督检验报告

D.移动式压力容器车辆走行部分和承压附件的质量证明书

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第7题

有下列哪些情形之一的，由外汇管理机关责令改正，给予警告，对机构可以处30万元以下的罚款，对个人可以处5万元以下的罚款？（)

A.未按照规定进行国际收支统计中报的

B.违反规定办理结汇、售汇业务的

C.未按照规定提交有效单证或者提交的单证不真实的

D.违反规定办理资本项目资金收付的

E.违反外汇账户管理规定的

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第8题

对于审计报告揭示的违反监管规定的问题，或者认为保险公司提交的审计报告未真实反映被审计对象问题的，中国保监会或其派出机构可以采取以下方式予以查明：

A.要求审计机构进行说明；

B.听取审计对象的陈述；

C.委托外部审计机构进行复核审计，审计费用由保险公司承担；

D.立案调查；

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第9题

产品质量满足标准要求，质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是质量管理体系程序文件。（)

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第10题

企业管理者代表由（)担任。

A.质量工程师

B.第一责任人

C.管理体系的高层管理人员

D.内审员

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第11题

根据TSG Z7003－2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》的规定，技术负责人和质量负责人不

根据TSG Z7003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》的规定，技术负责人和质量负责人不可由一人兼任。()

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