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[单选题]
有关药物稳定性试验方法的说法错误的是()。
A.稳定性试验的供试品都要求有三批
B.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光试验
C.影响因素试验的实验时间一般是十天
D.加速试验6个月的资料可用于申报生产
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A.稳定性试验的供试品都要求有三批
B.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光试验
C.影响因素试验的实验时间一般是十天
D.加速试验6个月的资料可用于申报生产
A.药品稳定性符合实际情况
B.相对湿度为75%±5%
C.一般在25℃下进行
D.不能及时发现药物的变化及原因
E.在通常包装贮存条件下观察
A.可掩盖药物不良臭味
B.可提高药物稳定性
C.硬胶囊规格中000号最小,5号最大
D.刺激性强,易溶性药物不宜制成胶囊剂
E.胶囊剂可弥补其他固体剂型的不足
A.固体分散体常用乙基纤维素增加难溶性药物的溶出速度
B.环糊精包合可提高药物的稳定性
C.环糊精包合可掩盖药物不良气味
D.制成微囊可改善药物的流动性、可压性等物理特性
E.固体分散体久贮可能出现药物晶型改变等老化现象
A.滴眼剂是直接用于眼部疾病的无菌制剂
B.眼用溶液剂的pH应兼顾药物的溶解性、稳定性和刺激性的要求
C.混悬型滴眼剂要求粒子大小大于50μm的颗粒不得超过2粒
D.用于眼外伤或术后的眼用制剂必须达到无菌
E.增加滴眼剂的粘度,使药物扩散速度减小,对治疗效果不利
A.试验温度为(40±2)℃
B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.试
D.试验相对湿度为(75±5)%
E.ABCD均是
A.试验温度为40
B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为75%
E.ABCD均是