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[填空题]

在胶囊剂微生物的限度标准中,不含原药材粉的胶囊剂,细菌数不得超过()个/g,霉菌、酵母菌数不得超过()个/g,含原药材粉的胶囊剂,细菌数不得超过()个/g,霉菌、酵母菌数不得超过()个/g,均不得检出()。

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第1题
不含药材原粉地制剂,每克含细菌数不得超过:()。

A.10000个

B.5000个

C.1000个

D.2000个

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第2题
不含药材原粉的中药口服给药制剂每或1ml不得检岀()。

A.金黄色葡萄球菌

B.铜绿假单胞菌

C.大肠埃希菌

D.耐胆盐革兰阴性菌

E.白色念珠菌

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第3题
中药胶囊剂的一般质量要求有()。

A.性状

B.水分

C.装量差异

D.崩解时限

E.微生物限度

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第4题
胶囊剂是指药物与丸材混合制备成的一种丸状制剂,以中药材原粉或浸膏剂制成的剂型。()
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第5题
微生物限度标准:非无菌制剂中不得检出白念珠菌(1g、1ml或10cm2)的是()。

A.口服固体制剂

B.口服液体制剂

C.阴道给药制剂

D.直肠给药制剂

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第6题
需要在60分钟内溶散的剂型是()

A.口崩片

B.浓缩丸

C.舌下片

D.药材原粉片

E.水丸

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第7题
【微生物限度】除另有规定外,照非无菌产品微生物限度检查:()。

A.微生物计数法(通则1105)

B.控制菌检查法(通则1106)

C.非无菌药品微生物限度标准(通则1107)

D.无菌药品微生物限度标准(通则1107)

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第8题
含药材原粉地片剂卫生学要求:()。

A.细菌数≤10万个/g

B.细菌数≤5万个/g

C.细菌数≤1万个/g

D.细菌数≤1000个/g

E.细菌数≤100个/g

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第9题
在下列微生物中,细胞壁不含肽聚糖的是()。

A.真细菌

B.放线菌

C.古生菌

D.蓝细菌

E.都含有

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第10题
工程间的库存基本上要求为零,原则是生产线的直结化。但是,由于生产方式以及作业编成的关系,在一定不能为零的时候,就需要设定最低限度的标准库存量。()
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第11题
当胶囊剂囊心物的平均装量为g时,其装量差异限度为()。

A.±10.0%

B.±7.5%

C.±5.0%

D.±2.0%

E.±1.0%

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