题目内容
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[单选题]
（)表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。
A.ISO 9001
B.ISO 9004
C.ISO 9011
D.ISO 9000
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A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.有权组织并界定该过程的所有权限
B.负责依据过程方法、质量管理体系要求建立、实施并持续改进过程
C.负责对该过程的有效性和效率进行检讨以及报告总经理，并推动持续改进该过程的有效性和效率
D.负责该过程相应的风险和机遇的识别、评估和管控
根据TSG Z7003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》的规定，技术负责人和质量负责人不可由一人兼任。()
根据TSG Z7003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》的规定，说明设施和环境条件对检验检测结果质量有影响时应当如何办？
A.供应商质量管理体系的要求
B.组织自身质量管理体系的要求
C.GB/T19001标准的要求
D.股东的要求
E.员工的要求
根据TSG Z7003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》的规定，检验检测机构应当对与检验检测质量有影响的所有管理人员、检验检测人员和关键岗位人员的职责、权力和相互关系做出规定。()
A.1
B.2
C.3
D.4
