题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
医疗器械生产企业,经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件的监测记录,且记录保存期限应当不少于()年
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.立即停止生产
B.停止经营和使用
C.召回
D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门
A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、
B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位
C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心
D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
A.医疗器械生产许可证
B.药品生产许可证
C.医疗器械注册证
D.药品经营企业许可证
A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
B.药品生产企业为实施召回的主体
C.召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
A.两个以上施工企业在同意去月内进行施工,可能危及对方生产安全的,应当签订安全生产管理协议
B.生产、经营、储存、使用危险物品的车间、商店、仓库不得与员工宿舍在同一建筑物内
C.建筑施工企业的主要负责人、安全生产管理人员、从业人员以及特种作业人员必须取得考核合格
D.生产经营单位对重大危险源可以登记建档,进行定期检测、评估、监控,并制定应急预案
应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
A.药品经营企业
B.药品研制机构
C.药品审批机构