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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有：()

A.GCP+伦理委员会

B.知情同意书+GCP

C.SOP+QC+GCP

D.知情同意书+伦理委员会

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第1题

有充分的临床试验依据是保障受试者权益的主要措施（）

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第2题

保障受试者权益的主要措施是（）

A.知情同意书

B.试验用药品的正确使用方法

C.伦理委员会

D.有充分的临床试验依据

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第3题

（）和（）是保障受试者权益的主要措施

A.临床试验机构，伦理委员会

B.伦理审查，知情同意

C.监查，补助

D.科学性，伦理性

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第4题

在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给于充分的保障，并确保实验的科学性和可靠性。（)是保障受试者权益的主要措施。

A.药品质量

B.厂家保证书

C.伦理委员会与知情同意书

D.产品说明书

E.医院保证书

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第5题

保障受试者权益的主要举措是（）。

A.有充足的临床试验依照

B.试验用药品的正确使用方法

C.伦理委员会和知情赞成书

D.保护受试者身体状况优秀

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第6题

在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的重要措施是什么（）

A.伦理审查

B.知情同意

C.申办者

D.研究者

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第7题

在药物临床试验的过程中，下列哪几项是必须的？（）

A.保障受试者个人权益

B.保障试验的科学性

C.保障药品的有效性

D.保障试验的可靠性

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第8题

临床试验中保障受试者合法权益的主要措施包括

A.伦理委员会的伦理审查

B.受试者的知情同意

C.两者都包括

D.两者都不包括正确答案：C

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第9题

在药物临床试验过程中保障受试者的权益，审查试验方案、知情同意书等文件，持续追踪方案修改和项目的动态的组织称为（）

A.申办者

B.RO

C.伦理委员会

D.机构办公室

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第10题

注册法规部门的职责不包括（）。

A.工作应相对独立，不受任何参与试验者的影响

B.提供药物研发的法定框架(制定时间表)

C.保护受试者的权益和安全

D.保障临床试验设计的科学性

E.临床试验方案的审核

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