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[单选题]
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()。
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.境外发生的严重不良反应
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A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.境外发生的严重不良反应
A.新药监测期内的国产药品和首次再注册的进口药品
B.新药监测期外的国产药品和首次获准进口5年内的药品
C.新药监测期内的国产药品和首次获准进口5年内的药品
D.新药监测期外的国产药品和首次再注册的进口药品
A.所有药品的不良反应及可疑不良反应
B.新药监测期内的国产药品应当报告该药品引起的所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应
D.其它国产药品,报告新的和严重的不良反应
E.病人发生的所有不良反应及可疑不良反应
A.新药监测期内的药品
B.首次进口5年内的药品
C.国家基本药物目录中的药品
D.省级以上药品监督管部门要求的特定药品