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[判断题]

新药研发的整个过程始终与风险与失败相伴。()

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第1题
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题; 药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。判断对错
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第2题
《我不是药神》努力反映的主要矛盾之一是药价高的问题。新药价格高的原因有哪些()。

A.新药的巨额研发成本、高风险高失败率

B.医药企业的创立、生存和运转的高额维持成本

C.药品作为商品在监管、上市、进出口流通环节的严苛管理和相应的支出

D.保证整个链条的有效运转和下一轮新药开发的先期投入

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第3题
火灾发生、发展的整个过程始终伴随着()过程。A.热辐射B.热对流C.热传导D.热传播

火灾发生、发展的整个过程始终伴随着()过程。

A.热辐射

B.热对流

C.热传导

D.热传播

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第4题
美容服务中,对顾客的_____要贯穿整个接待过程的始终。A.观察B.询问C.了解D.揣摩

美容服务中,对顾客的_____要贯穿整个接待过程的始终。

A.观察

B.询问

C.了解

D.揣摩

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第5题
企业在研究开发过程中可能遇到的风险,下列选项中不正确的是()。

A.研究项目未经科学论证或论证不充分,可能导致创新不足或资源浪费

B.研究过程中会计处理不当,导致企业多交所得税

C.研发人员配备不合理,可能导致研发成本过高、舞弊或研发失败

D.研究成果转化应用不足、保护措施不力,可能导致企业利益受损

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第6题
应用上云迁移要考虑诸多问题,以下哪些说法是正确的?()

A.细致评估迁移过程中网络需求,减少重要链路跨站点传输,保障应用高可用与用户体验

B.通过目标端真实环境中进行性能数据的重放,迁移后的性能基线比对和优化,保证业务性能

C.安全为主线贯穿迁移的整个过程。源端迁移前的备份与验证,迁移过程的数据传输安全,迁移后的数据检查和校验

D.精细分组规划,强耦合应用同批迁移割接,减少交叉影响、降低业务中断风险

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第7题
药品生命周期是指从药品的研发开始,到注册评价、上市使用,再评价,直至由于市场等原因退市的整个过程。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题
与个体创业相比,团队创业具有优势之一就是能够降低新企业失败风险。()
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第9题
新药研发的研究类型有哪些()

A.整体性研究

B.关键性研究

C.基础性研究

D.策略性研究

E.支持性研究

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第10题
新药研发的大部分费用及时间主要是在()阶段。

A.发现或制备有药效潜力的药物

B.实验室的药效验证

C.实验室的毒理学评价

D.临床试验

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第11题
国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是()。

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核

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