下列关于醋酸阿比特龙与其仿制药的说法,正确的是()。
A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低
B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高
C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者,增加了试验的难度,而且试验设计和统计方法争论多
D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高
A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低
B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高
C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者,增加了试验的难度,而且试验设计和统计方法争论多
D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高
A.不建议传统CAB
B.建议高危M1推荐AAP,低危推荐APA
C.患有mHSPC的患者,临床医生应进行持续ADT联合(醋酸阿比特龙+泼尼松,阿帕他胺,恩扎鲁胺)或化疗(多西他赛)
D.对M1推荐均为强推荐:醋酸阿比特龙+泼尼松,阿帕他胺,恩扎鲁胺)或化疗(多西他赛)
A.醋酸阿比特龙方案(24.1%)
B.多西他赛化疗方案(33.3%)
C.比卡鲁胺方案(18.4%
D.单纯ADT治疗方案(7.2%)
A.不建议使用NSAA的传统CAB
B.对首次表现为M1期且适合该方案的患者,进行ADT联合醋酸阿比特龙加泼尼松/阿帕他胺/恩扎鲁胺治疗(强烈推荐)
C.建议二线使用传统CAB
D.建议二线使用多西他赛
A.阿比特龙必须在餐前1小时或餐后2小时空腹服用
B.恩杂鲁胺为新型非甾体抗雄药物,需联合泼尼松
C.阿帕鲁胺为新型非甾体抗雄药物,与雄激素受体的结合力是比卡鲁胺的7-10倍
D.阿帕鲁胺可能引起甲减,注意监测甲功
E.阿比特龙需整片吞服,请勿掰碎或咀嚼服用
A.仿制药也称为“不侵权药品”
B.仿制药除了已过专利保护期的药品外,还有一种情况是在保护期内专利本身存在漏洞的药品
C.仿制药只能复制原研药的主要成分,具体的制造工艺是要自己开发的
D.仿制药是对原研药的简单复制,研发成本要比原研药低得多