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[填空题]

我司质量受权人将中间产品放行转授权()负责,将物料的放行,转授权()负责。

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第1题
在《药品质量受权人制度》中药品生产企业法定代表人是:()。

A.质量受权人

B.质量授权人

C.质量转授权人

D.质量负责人

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第2题
按《药品质量受权人制度》,我司()是药品生产企业质量管理体系的最高负责人。

A.质量受权人

B.总裁

C.生产技术中心总经理

D.质量管理部经理

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第3题
下列哪些人员具有成品放行批准的决定权()。

A.公司董事长

B.法定代表人

C.质量受权人

D.质量负责人

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第4题
受权人可根据需要,把部分职权和责任转授他人,就是转授权。()
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第5题
药品质量受权人有对每批物料及成品放行批准的决定权。其中下列哪些东西属于物料。

A.滑石粉

B.保济丸纸盒

C.红氧化铁

D.打包带和封箱胶纸

E.清热暗疮颗粒

F.压片机装料漏斗

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第6题
简述成品放行前,质量受权人应确保产品符合哪些要求?
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第7题
以下关于代销机构销售行为管理说法正确的是()。

A.非持牌的第三方财富公司可以代销我司产品

B.代销机构在销售我司产品时,可以将产品转包给其它机构销售

C.在产品发行过程中,代销机构为了扩大产品的宣传力度,可以将产品公开在互联网及微信公众号进行宣传

D.代销机构在产品销售过程中,严格落实合格投资者身份识别的工作

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第8题
质量受权人每年至少()次向药品监督管理部门上报企业的药品GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况。

A.一

B.二

C.三

D.四

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第9题
每批药品均应当由()签名批准放行。

A.质量部负责人

B.生产负责人

C.企业负责人

D.质量授权人

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第10题
通过质量检验,剔除不合格品并予以“隔离”,实现(),严把质量关,实现把关功能。

A.不合格的原材料不交付(销售、使用)

B.不合格的产品组成部分及中间产品不转序、不放行

C.不合格的产品组成部分及中间产品不交付(销售、使用)

D.不合格的成品不投产

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第11题
必须通过严格的质量检验,剔除不合格品并予以“隔离”,实现(),严把质量关,实现把关功能。

A.不合格的原材料不投产

B.不合格的产品组成部分及中间产品不转序、不放行

C.不合格的成品不交付

D.不合格的成品不销售、使用

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