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[主观题]

向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人,由其指定的我国境内企业法人向()提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

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第1题
医疗器械使用单位应当妥善保存购入()医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第2题
《医疗器械监督管理条例》中的第二十二条规定国家对部分()实行强制性安全认证制度。

A.第一类医疗器械

B.第三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.医疗器械

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第3题
进口第二类、第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。()
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第4题
()医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。

A.进口第二类

B.进口第三类

C.进口第一类

D.境内第二、三类

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第5题
()医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部类别

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第6题
昆通信安〔2020〕57号:《安全信息管理实施细则》规定,当发生第一类、第二类、第三类安全信息时必须10分钟内上报段调度。()
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第7题
一般情况下,一国的国境与关境不是一致的。()

一般情况下,一国的国境与关境不是一致的。()

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第8题
国际联运运单内的记载事项,必要时由过境路或到达路的()国境站译成相应国的文字。A.进口B.指定

国际联运运单内的记载事项,必要时由过境路或到达路的()国境站译成相应国的文字。

A.进口

B.指定

C.出口

D.任意

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第9题
跨境电子商务物流中的“境”指的是“国境”。()
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第10题
建筑材料通常分为三大类:()

A.第一类为天然土料,第二类为有机质材料,第三类为金属材料

B.第一类为矿物质材料,第二类为有机质材料,第三类为各种有色金属材料

C.第一类为矿物质材料、第二类为有机质材料、第三类为金属材料

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