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[判断题]

实施批准文号管理的中药饮片的应向上游企业索取加盖公章的生产批件复印件;购进的每批中药饮片均需附该品种的同批号质量检验报告书,从生产企业购进中药饮片“麻黄”时要索取生产企业“麻黄草”相关经营证明文件。()

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第1题
中药饮片的标签注明品名、规格,产地、生产企业、产品批号、生产目期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。()
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第2题
中药饮片包装必须印有或贴有标签,注明品名、规格、()、生产企业、()、()、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明()。
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第3题
批发零售中药饮片的企业()。

A.必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购

B.必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

C.必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购

D.对未实施批准文号管理的中药饮片,可以从中药材市场或个人采购中药饮片

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第4题
城乡集贸市场可以销售()。

A.中成药

B.实施批准文号管理的中药饮片

C.国家不禁止销售的中药材

D.实施批准文号管理的中药材

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第5题
必须要取得药品批准文号的是()

A.新药

B.已有国家标准药品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.实施批准文号管理的中药材

E.实施批准文号管理的中药饮片

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第6题
实施批准文号管理的中药材,中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院()部门制定。

A.中医药管理

B.卫生行政管理

C.经济综合主管

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第7题
关于中药饮片的管理不正确的是()

A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

B.中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器

C.发运中药饮片必须有包装

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

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第8题
关于中药配方颗粒管理的说法,错误的是()

A.中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理

B.各省级药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产

C.中药配方颗粒不得作为传统中药制剂备案,但可以作为医院中药制剂注册

D.药品零售企业不得经营中药配方颗粒

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第9题
《中华人民共和国药品管理法实施条例) ,中药饮片印有或者贴有()

A.标签

B.中药饮片标识

C.批准文号

D.功能与主治内容

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第10题
上述信息中的中药饮片生产企业若想合法生产,需要满足的条件是()

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须在符合药品GMP条件下组织生产, 出厂的中药饮片应检验合格

C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售

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第11题
如果甲药品生产企业欲生产申药饮片,关于其生产行为的说法。正确的是()

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售

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