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[判断题]
实施批准文号管理的中药饮片的应向上游企业索取加盖公章的生产批件复印件;购进的每批中药饮片均需附该品种的同批号质量检验报告书,从生产企业购进中药饮片“麻黄”时要索取生产企业“麻黄草”相关经营证明文件。()
查看答案
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A.必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B.必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
C.必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购
D.对未实施批准文号管理的中药饮片,可以从中药材市场或个人采购中药饮片
A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
B.中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器
C.发运中药饮片必须有包装
D.中药饮片包装必须印有或贴有标签
E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号
A.中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理
B.各省级药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产
C.中药配方颗粒不得作为传统中药制剂备案,但可以作为医院中药制剂注册
D.药品零售企业不得经营中药配方颗粒
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须在符合药品GMP条件下组织生产, 出厂的中药饮片应检验合格
C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售