题目内容
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[单选题]
药品上市许可持有人委托销售的,应当委托()。
A.符合条件的药品生产企业
B.符合条件的药品经营企业
C.符合条件的药品上市许可持有人
D.符合质量保证能力和风险管理能力的受托方
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A.符合条件的药品生产企业
B.符合条件的药品经营企业
C.符合条件的药品上市许可持有人
D.符合质量保证能力和风险管理能力的受托方
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
A.设区的市级人民政府药品监督管理部门报告
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.国务院药品监督管理部门报告
D.国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.中药
A.名称
B.剂型
C.规格
D.产品批号、有效期
A.药品突发事件
B.药品不良反应事件
C.药品事故事件
D.药品安全事件
A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度
A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,二者包装颜色必须明显区别
B.由于包装尺寸或者技术设备等原因,标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的,可以标注有效期实际期限
C.对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明
D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期