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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

根据《医疗器械监督管理条例》，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地()提交注册申请资料。

A.县级人民政府食品药品监督管理部门

B.设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

D.国务院食品药品监督管理部门

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第1题

根据《医疗器械监督管理条例》，可以将医疗器械分为第一类、第二类和第三类，其分类的依据是（）

A.风险程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

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第2题

《医疗器械监督管理条例》中的第二十二条规定国家对部分（)实行强制性安全认证制度。

A.第一类医疗器械

B.第三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.医疗器械

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第3题

不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由（）制定。

A.卫生行政管理部门

B.地市级食品药品监督管理局

C.省级食品药品监督管理局

D.国家食品药品监督管理局

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第4题

申请第二类、第三类医疗器械注册，生产企业可以不符合国家食品药品监督管理局规定的生产条件或者相关质量体系要求。（）

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第5题

申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向（）提交注册申请资料

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.所在地县级人民政府药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门

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第6题

从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向（）申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第7题

根据《医疗器械监督管理条例》规定，以下不属于第三类医疗器械的表述有（）。

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第8题

为加强药品和医疗器械监督检查，强化安全风险防控，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，制定《药品医疗器械飞行检查办法》（）

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第9题

违反《医疗器械注册管理办法》的规定，申请医疗器械注册时，采取提供虚假证明、文件、样品等虚假材料，或者以欺骗、贿赂等不正当手段骗取医疗器械注册证书的，注册审批部门不予受理或者不予注册，并给予警告，1年内不受理其医疗器械注册申请；对于其已经骗取得到的医疗器械注册证书，予以撤销，2年内不受理其医疗器械注册申请，并依照《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定予以处罚。（）

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第10题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，经所在地建设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事药品的零售业务

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.非处方药

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