题目内容
（请给出正确答案）
A．血脂康安全性高、副作用小，不良反应主要是肝酶和肌酶异常
B．血脂康临床应用肝酶和肌酶异常少见
C．血脂康临床尚未发生血脂康所致的横纹肌溶解及其他严重不良反应
D．血脂康与降压、降糖等药物联合使用，患者的不良反应未增加
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A.I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，一般要求受试者不少于20～30例
B.II期临床试验：治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验：治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验：新药上市前再评价，一般要求受试者2000例以下
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂，化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似，如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年，生物类似药常需要3-5年
A.评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程
B.不定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平
C.分析临床输血不良事件，提出处理和改进措施
D.指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术
A.临床医师为护理人员、病人提供合理用药知识，作好药物信息及不良反应咨询服务
B.严格麻醉药、精神药、放射药、毒性药等特殊药使用与，管理
C.所有处方或用药医嘱在转抄和执行时应严格核对程序，并有转抄与执行者签字
D.立药品安全性监测制度，发现严重、群发不良事件及时报告并记录
