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[单选题]

根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。仓储面积一般不小于()平方米。

A.10

B.15

C.20

D.25

E.30

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第1题
医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、()等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全

A.验收

B.贮存

C.运输

D.销售

E.售后服务

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第2题
医疗器械经营企业应当在医疗器械()环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。

A.采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务

B.采购、检验、贮存、销售、运输、售后服务

C.采购、验收、贮存、销售、配送、售后服务

D.采购、检验、贮存、销售、配送、售后服务

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第3题
通过检查的经营企业,其《医疗器械经营许可证》有效期()。

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

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第4题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对药品零售企业药品收货与验收要求,到货的非整件药品应当逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查。判断对错
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第5题
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。

A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

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第6题
企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查,建立检查记录。每天上午、下午不少于()次对库房温湿度进行监测记录

A.1

B.2

C.3

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第7题
药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明();不符合规定要求的,不得购进。A.药

药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明();不符合规定要求的,不得购进。

A.药品合格证

B.药品检验报告书

C.药品合格证明和其他标识

D.药品批准证明文件

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第8题
根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业药品质量的主要责任人是()

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

E.该企业验收部门负责人

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第9题
经营Ⅰ类医疗器械的经营企业可不申办《医疗器械经营企业许可证》。()
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第10题
根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有()

A.质量管理岗位

B.质量验收岗位

C.处方审核岗位

D.处方调配岗位

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第11题
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的()购进医疗器械。

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

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