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[多选题]

在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.上市不满五年的新药

D.首次在中国销售的药品

E.国务院规定的其他药品

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第1题
进口卫生用品和一次性使用医疗用品在首次进入中国市场销售前应向卫生部备案,卫生部自受理申请之日起多少日内对符合要求的,发给备案凭证()。

A.5日

B.10日

C.15日

D.20日

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第2题
国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()A、新药审批检验B、药品生产企业药品出厂前检验C、

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()

A、新药审批检验

B、药品生产企业药品出厂前检验

C、进口药品审批检验

D、医院制剂审批检验

E、药品质量监督检查检验

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第3题
按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品()复印件。A.药品检验

按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品()复印件。

A.药品检验报告书

B.生产批准证明文件

C.生产许可证

D.《生物制品批签发合格证》

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第4题
主管机关如指定验船师或认可的组织执行检查和检验时,至少应就下列事项对所指定的验船师或认可的
组织进行授权?()

A.对船舶提出修理要求

B.在受到港口国有关当局请求时,进行检查和检验

C.指定修船厂

D.A+B

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第5题
进口药品必须有()。

A.经国家药监局审批的进口许可证

B.省级药品检验机构的检验报告

C.进口商的供货证明

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第6题
经销进口药品,必须有加盖供货企业公章的()

A.进口药品标准证件

B.进口药品注册证复印件

C.省级药检部门检验合格证复印件

D.口岸药检验报告书复印件

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第7题
()依法对进口的医疗器械实施检验

A.出入境检验检疫机构

B.药品监督管理部门

C.卫生主管部门

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第8题
营销员在销售前需要准备邮政企业的产品目录、给客户的小礼物等销售工具。此题为判断题(对,错)。
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第9题
当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。

A.一日

B.三日

C.五日

D.七日

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第10题
陕西省药品监督管理部门对质量可疑药品进行的抽查检验属于()

A.评价抽检

B.监督抽检

C.注册检验

D.飞行检查

E.指定检验

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第11题
对指定时间段内的维修作业,在指定的时间内完成并销记后,列车调度员不再发布维修作业结束恢复行车的命令(涉及接触网停电或作业车配合时除外)。()
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