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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

以下哪些内容在可必特说明书中提及?()

A.有12岁以下儿童的使用经验

B.无12岁以下儿童的使用经验

C.不能与其他雾化液放在一个雾化器中

D.沙丁胺醇碱含量5mg

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第1题
以下哪些变更,持有人应当以补充申请方式申报,经批准后实施()

A.药品生产过程中的重大变更

B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更

C.持有人转让药品上市许可

D.药品生产过程中的微小变更

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第2题
中文说明书中出现“适用范围”字段内容,以下哪些描述是正确的()

A.中文说明书附页中的适用范围内容必须保持跟注册证完全一致

B.中文说明书附页中的适用范围内容可以与注册证不完全一致

C.中文说明书正文中的适用范围内容可以超出注册证批准的适用范围

D.中文说明书正文中的适用范围内容不得超出注册证批准的适用范围

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第3题
注射用盐酸吉西他滨(健择)说明书中提及,用药后可能发生,需要重点关注的不良反应不包括()。

A.肝功能异常

B.肾功能异常

C.骨髓抑制(三系减少)

D.感染

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第4题
阿舒瑞韦软胶囊(速维普)说明书中提及,用药后可能发生,需要重点关注的不良反应不包括()

A.ALT升高

B.AST升高

C.乙型肝炎再激活风险

D.结核再激活风险

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第5题
马来酸氟吡汀胶囊(科达得龙)说明书中提及,服药期间需要注意的生活方式是()

A.不能吸烟

B.避免饮酒

C.避免日光直晒

D.剧烈体力活动

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第6题
贝伐珠单抗注射液(安维汀)说明书中提及,用药后可能发生,需要重点关注的不良反应不包括()

A.胃肠道穿孔

B.红细胞减少

C.手术和伤口愈合不良

D.动脉血栓栓塞

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第7题
盐酸达拉他韦片(百立泽)说明书中提及,用药后可能发生,需要重点关注的不良反应不包括()

A.胃肠道穿孔

B.乙肝再激活风险

C.手术和伤口愈合不良

D.动脉血栓栓塞

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第8题
注射用培美曲塞二钠(赛珍)说明书中提及,为减轻药物引起的皮疹,药物治疗过程中需要口服地塞米松,正确的服药时机是()

A.给药前1日、给药当日和给药后1日,共3日

B.给药当日、给药后1日,共2日

C.给药前1日,给药当日,共2日

D.给药当日使用

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第9题
小水在桥边有没有见到爸爸()

A.见到了

B.没有见到

C.书中没有提及

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第10题
以下关于畅享自由卡使用要求描述正确的有哪些()

A.集团包选加,集团ID必加

B.49元档单月单项目入网不低于50户,县区可放宽至30户

C.老用户无论什么套餐均可直接迁转

D.打折包有效期24个月,营销时必须做好解释说明

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