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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

生物等效性试验,临床试验机构至少保存留样至(),留存样品可以在()保存。

A.药品上市后5年,临床试验机构或委托具备条件的第三方

B.药品上市后2年,临床试验机构或委托具备条件的独立的第三方或申办者

C.药品上市后2年,临床试验机构或委托具备条件的独立的第三方

D.药品上市后2年,临床试验机构或委托具备条件的第三方

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第1题
生物等效性试验实施()。

A.许可制度

B.备案制度

C.默示许可制度

D.抽查制度

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第2题
生物等效性 名词解释

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第3题
下面哪方负责向研究者和临床试验机构提供试验药品?()

A.SMO

B.医院

C.申办方

D.药厂

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第4题
药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价。判断对错
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第5题
下列哪三个动力学参数属于生物利用度、生物等效性评价最重要的指标?()

A.AUC

B.Cmax

C.Ka

D.K

E.Tmax

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第6题
火灾自动报警系统每季度应对采用专用检测仪器试验探测器的动作及确认灯显示,至少完成探测器维保总量的()

A.1/2

B.1/3

C.1/4

D.1/5

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第7题
混凝土坍落度试验时,如何评定其黏聚性和保水性?

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第8题
混凝土的坍落度试验可以检测混凝土的()。

A.粘聚性

B.保水性

C.含砂情况

D.塑性

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第9题
技术准备包括:()、补充资料调查、路面施工技术交底。

A.熟悉和核对设计文件

B.制实施性施工组织设计和施工预算

C.路面施工测量放样

D.原材料试验与混合料配合比设计

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第10题
录井技术服务质量程序文件要素中涉及岩样标识的是()。

A.检验和试验

B.产品的标识和可追溯性

C.不合格品的控制

D.搬运、储存、包装、防护和交付

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第11题
当岩石芯样抗压强度试验仅仅是配合判断桩端持力层岩性时,检测报告中可不给出岩石饱和和单轴抗压强度标准值,只给出()

A.平均值

B.极限值

C.最小值

D.最大值

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