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[单选题]
《药物非临床研究质量管理规范》开始实施的日期是()。
A.36404
B.36770
C.37500
D.37865
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A.36404
B.36770
C.37500
D.37865
研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A、有效性评价
B、安全性评价
C、效益
药物临床试验机构未遵守《药物临床试验质量管理规范》的,依照()处罚。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《医疗机构管理条例》
D.《药物临床试验质量管理规范》
A.临床高度疑诊VTE的患者,即使无出血风险及抗凝禁忌症,仍需等待确诊方可开始抗凝治疗
B.急性肺栓塞的处理原则需判断是否伴有休克或低血压以进一步区分急性/非急性PTE
C.对急性高危VTE患者无需进入PTE规范诊治程序
D.使用新型抗凝药物需定期监测凝血功能
E.普通肝素不适用于肾功能不全患者
A.申办者的名称和地址
B.实施方式(方法、内容、步骤)
C.试验方案标题、编号、版本号和日期
D.申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位
A.紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务
B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗
C.实施药品采购供应和医院制剂的配制
D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物信息和咨询服务
E.结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究