题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
持有人应当主动开展“医疗器械再评价”的前提条件有下列情形之一()
A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上改变的B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的C.国家药品监督管理局规定应当开展再评价的其他情形。例如,持有人未按规定履行医疗器械再评价义务的,省级以上药品监督管理部门应当责令持有人开展再评价D.以上全部
答案
D
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