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[填空题]

企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有(),明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。生产管理部门和()不得互相兼任。

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第1题
医疗器械生产企业应当具有与其生产的医疗器械相适应的()技术人员。

A.生产

B.机构

C.两者均是

D.两者均不是

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第2题
医疗器械生产企业应当具有与其生产的医疗器械相适应的()场地及环境。

A.生产

B.机构

C.两者均是

D.两者均不是

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第3题
企业应当建立与兽药生产相适应的管理机构,并有______。

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第4题
企业应当建立与药品生产相适应的(),并有组织机构图。

A.管理机构

B.职能部门

C.检验机构

D.应急机制

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第5题
医疗器械生产企业应当符合哪些条件?()

A.具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员

B.具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地及环境

C.具有与其生产的医疗器械相适应的生产设备

D.具有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备

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第6题
企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和(),或者约定由相关机构提供技术支持。
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第7题
企业应当建立及药品生产相适应的管理机构,并有()。
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第8题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

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第9题
以下说法不正确的有()。

A.快速反应是一种由技术支持的业务管理思想

B.有效客户反应的最终目标是建立一个具有高效反应能力和客户需求为基础的系统

C.连续补充货物是与生产节拍相适应的运输蓝图模式

D.供应链由生产企业来操作

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第10题
根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。仓储面积一般不小于()平方米。

A.10

B.15

C.20

D.25

E.30

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第11题
“依据《中国石油天然气集团有限公司安全生产管理规定》(中油质安〔2018〕340号),所属企业应当按照规定建立与实际需求相适应的(),实施专业化管理,配置所需要的灭火装备和人员。

A.兼职消防队伍

B.专职消防队伍

C.志愿消防队伍

D.专(兼)职消防队伍”

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