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第2题
下列哪一项不是对药物制剂地要求:()。
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第3题
新药注册对药物制剂稳定性试验的要求包括()。
A.影响因素试验
B.加速试验
C.湿度测定试验
D.长期试验
E.包装材料的吸附性试验
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第5题
《药品管理法》及其实施条例所指的药品合格证明和其他标识是()。
A.药品生产批准证明文件
B.药品检验报告书
C.药品的包装、标签和说明书
D.《药品生产许可证》和GMP证书
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第6题
在药品生产过程中,根据GMP洁净度级别要求,对物料、产品、生产环境需进行控制的污染微生物主要是()。
A.细菌和真菌
B.病毒和立克次氏体
C.支原体和立克次氏体
D.螺旋体
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第7题
GMP要求洁净区使用的消毒剂品种应定期更换,其目的是()。
A.便于设备和厂房清洁
B.以免对人员健康产生不良影响
C.防止产生耐药菌株
D.防止污染和交叉污染
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第8题
GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求?
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第9题
GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。()
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第10题
实施GMP,就是通过最终产品的检验来证明其达到质量安全要求。()
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