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[单选题]
以下哪些不是临床试验前的准备和必需条件?()
A.一定有充足的原因
B.一定所有的病例报告表真切、正确
C.申办者准备和供给临床试验用药品
D.研究者充足认识中国有关药品管理法
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A.一定有充足的原因
B.一定所有的病例报告表真切、正确
C.申办者准备和供给临床试验用药品
D.研究者充足认识中国有关药品管理法
A.肩负该项临床试验的专业专长
B.肩负该项临床试验的资格
C.肩负该项临床试验的设备条件
D.肩负该项临床试验生物统计剖析的能力
A.承担该项临床试验的专业特长
B.承担该项临床试验的资格
C.承担该项临床试验的设备条件
D.承担该项临床试验生物统计分析的能力
A.设备条件一定切合安全有效地进行临床试验的需要
B.后勤条件一定切合安全有效地进行临床试验的需要
C.三级甲等医院
D.人员条件一定切合安全有效地进行临床试验的需要
A.熟习本规范并恪守国家有关法律、法例
B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件
D.是伦理委员会委员
A.在合法的医疗机构中拥有任职行医的资格
B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.拥有行政职位或必定的技术职称
D.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件
A.临床试验方案
B.研究者手册
C.知情同意书
D.RF/eCRF及填写指南
E.启动会签到表、培训记录表
F.研究授权分工表