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第2题
新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是（）。
A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物的生物等效性
第7题
药物临床试验的描述正确的是（)。
A.I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，一般要求受试者不少于20～30例
B.II期临床试验：治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验：治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验：新药上市前再评价，一般要求受试者2000例以下
第8题
下列哪种说法正确的是()
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
第9题
为探索新生儿黄疸的病因，某研究者选择了100例确诊为新生儿黄疸的病例，同时选择了同期同医院确诊没有黄疸的新生儿100例，然后查询产妇的分娩卡片，了解其妊娠期间中与分娩过程的各种暴露情况，这种研究属于（）
A.横断面调查
B.病例对照研究
C.临床试验
D.回顾性队列研究
E.描述性研究
第10题
按照《国家基本公共卫生服务规范（第三版)》的要求，“传染病疫情报告率”的计算公式是（）
A.报告的传染病病例数/登记传染病病例数x100%
B.及时报告的传染病病例数/登记传染病病例数x100%
C.网络报告的传染病病例数/发生传染病病例数x100%
D.网络报告的传染病病例数/登记传染病病例数x100%
E.报告的传染病病例数/发生传染病病例数x100%
第11题
传染病疫情报告率计算公式为（）。
A.报告传染病病例数/登记传染病病例数×100%
B.网络报告的传染病病例数/报告传染病病例数×100%
C.及时报告传染病病例数/登记传染病病例数×100%
D.网络报告的传染病病例数/登记传染病病例数×100%
