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[多选题]

指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验的疗效与安全性()

A.临床试验

B.非临床试验

C.不良事件

D.严重不良事件

E.知情同意

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AB

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第1题
临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()

A.II期临床试验

B.I期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第2题
临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于()

A.II期临床试验

B.I期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第3题
任何在人体进行的药物的系统性研究,以证实或揭示实验药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定实验药物的疗效和安全性,此为()。

A.临床实验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

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第4题
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性称之为()。

A.药物临床实验

B.临床前试验

C.人体药物实验

D.不良事件

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第5题
新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是()。

A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学

B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验

C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验

D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

E.研究药物的生物等效性

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第6题
机动车是由动力装置驱动或牵引、在道路上行驶的、供乘用或(和)运送物品或进行专项作业的轮式车辆,包括汽车及汽车列车、摩托车及轻便摩托车、拖拉机运输机组、轮式专用机械车和挂车等,也包括任何在轨道上运行的车辆。此题为判断题(对,错)。
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第7题
下列名词解释错误的是()

A.麻醉药品系指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品,是麻醉性镇痛药,具有药物依赖性,需要实施特殊管理

B.精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或 抑制,连续使用能产生依赖性的药品

C.麻醉药是作用于中枢神经系统,能可逆的引起意识、感觉和反射的药物,有麻醉作用易成瘾,不产生依赖性

D.精神药品依据使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度,分为第一类精神药品和第二类精神药品

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第8题
机动车是由动力装臵驱动或牵引、在道路上行驶的、供乘用或(和)运送物品或进行专项作业的轮式车辆,包括汽车及汽车列车、摩托车及轻便摩托车、拖拉机运输机组、轮式专用机械车和挂车等,也包括任何在轨道上运行的车辆()。此题为判断题(对,错)。
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第9题
准生产及生产操作指任何在准生产和生产环境的操作,含硬件类操作、环境类操作、应用类操作、配置类操作、数据类型操作等()
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第10题
注册志愿者有()的权利。

A.履行志愿服务承诺

B.自觉维护团组织、志愿者组织和志愿者的形象

C.参加团组织、志愿者组织提供的培训

D.不得以志愿者身份从事任何以赢利为目的或违背社会公德的活动

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第11题
下列电缆运行工作的描述中正确的有()
下列电缆运行工作的描述中正确的有()

A.电缆终端每半年至少巡视一次

B.电缆线路上不可堆放瓦砾、矿渣、建筑材料、酸碱性液体或石灰等

C.确定电缆是否过负荷发热,应选择在散热条件较好的地段测量其运行温度

D.进行电缆悬吊保护时,必须将接头整体固定

E.毒杀白蚁的粉剂型药物对人体健康影响大,不宜采用

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