题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验的疗效与安全性()
A.临床试验
B.非临床试验
C.不良事件
D.严重不良事件
E.知情同意
答案
AB
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A.临床试验
B.非临床试验
C.不良事件
D.严重不良事件
E.知情同意
AB
A.II期临床试验
B.I期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
A.II期临床试验
B.I期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
A.临床实验
B.临床前实验
C.伦理委员会
D.不良事件
A.药物临床实验
B.临床前试验
C.人体药物实验
D.不良事件
A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物的生物等效性
A.麻醉药品系指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品,是麻醉性镇痛药,具有药物依赖性,需要实施特殊管理
B.精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或 抑制,连续使用能产生依赖性的药品
C.麻醉药是作用于中枢神经系统,能可逆的引起意识、感觉和反射的药物,有麻醉作用易成瘾,不产生依赖性
D.精神药品依据使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度,分为第一类精神药品和第二类精神药品
A.履行志愿服务承诺
B.自觉维护团组织、志愿者组织和志愿者的形象
C.参加团组织、志愿者组织提供的培训
D.不得以志愿者身份从事任何以赢利为目的或违背社会公德的活动
A.电缆终端每半年至少巡视一次
B.电缆线路上不可堆放瓦砾、矿渣、建筑材料、酸碱性液体或石灰等
C.确定电缆是否过负荷发热,应选择在散热条件较好的地段测量其运行温度
D.进行电缆悬吊保护时,必须将接头整体固定
E.毒杀白蚁的粉剂型药物对人体健康影响大,不宜采用