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第1题
为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据（）、《药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定，制定《药品流通监督管理办法》
A.《药品经营生产管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品管理法》
第2题
近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是（）。 A．药品流通监督管理办法（暂行）B．
近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是（）。
A．药品流通监督管理办法（暂行）
B．处方药与非处方药分类管理办法
C．药品不良反应监督管理办法（试行）
D．“药品监督行政处罚程序”
E．“药品临床试验管理规范”
第3题
为加强公司销售发票、购进发票的管理，根据《中华人民共和国发票管理办法》国家药品监督管理局《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》和公司《内部财务管理制度》等规定及公司实际情况，特制定本办法（）
第4题
药品的主要法律法规有哪些（）
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
第5题
根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）
A.吊销药品批准证明文件
B.要求药品生产企业停产停业整顿
C.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
第6题
下列不符合医师开具处方的规则是（)。
A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称
B.医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方
C.医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品，同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过3种
D.开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定
E.医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称
第9题
对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后，应当在（)组织鉴定。
A.三日内
B.五日内
C.十日内
D.十五日内
