题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
内部提出的相关变更,由()负责申请,实施并结案的变更指令
A.技术部
B.生产部
C.变更申请部门
答案
C、变更申请部门
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.技术部
B.生产部
C.变更申请部门
C、变更申请部门
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
A.分析问题或机遇提出项目变更申请
B.评估和批准项目变更申请
C.设计和评估项目变更方案
D.审批和实施项目变更方案
E.评估项目变更的实施结果
A.5万元以上10万元以下
B.违法所得10倍以上30倍以下罚款
C.所获收入30%以上3倍以下罚款
A.申请、审核、变更、批准
B.申请、审核、批准、变更
C.变更、申请、审核、批准
D.变更、申请、批准、审核
A.谁对口,谁变更
B.谁批复,谁变更|谁接收,谁变更
A.对变更进行初步风险评估
B.组织讨论变更的必要性和可行性
C.参与变更风险分析
D.跟踪变更前、后措施的落实,变更验证等
E.落实变更申请单中提出的相关文件的修订和刷新,并组织相关人员进行培训
A.5
B.7
C.10
关于银行结算账户的变更和撤销,下列表述中不正确的是()。
A.存款人变更名称但不改变开户银行及账号的,应予5个工作日内向开户银行提出变更申请,并出具相关证明
B.单位的法定代表人发生变更时,应于3个工作日内书面通知开户银行并提供相关证明
C.存款人因注销、被吊销营业执照的,应于5个工作日内向开户银行提出撤销银行结算账户的申请
D.存款人尚未清偿其开户银行债务的,不得申请撤销银行结算账户