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[单选题]

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行》》属于(医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()

A.医疗机构名称变更

B.法定代表 人变更

C.制剂室负责大变更

D.注册地址变更

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C、制剂室负责大变更

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第1题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行),制剂配发记录的内容可不包括()

A.领用部门

B.批号

C.制剂名称

D.配制日期

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第2题
关于医疗机构配制中药制剂的规定下列选项与中医药法相符的是()。

A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其她医疗机构配制中药制剂

D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

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第3题
医疗机构制剂型或者改变配制场所的,应当()。

A.依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门认证后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

C.经所在地市级药品监督管理部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

D.经所在地县级人民政府药品监督管理部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

E.经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

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第4题
某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是()。

A.按生产假药处罚

B.按生产劣药处罚

C.按无证生产处罚

D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚

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第5题
根据《医疗机构手术分级管理办法》(试行)规定,简述我院各级医师手术范围。
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第6题
根据《医药代表备案管理办法(试行)》,下列哪些学术推广活动是合规的()

A.在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通

B.举办学术会议、讲座

C.提供学术资料

D.对医疗机构内设部门直接提供赞助

E.通过互联网或电话会议开展学术沟通

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第7题
《中华人民共和国进出口锅炉压力容器监督管理办法(试行)》适用于根据对外贸易合同、各种契约、协

《中华人民共和国进出口锅炉压力容器监督管理办法(试行)》适用于根据对外贸易合同、各种契约、协议等进出口的锅炉、压力容器,也适用于船舶、铁路机车、飞行器和军事装备上的锅炉压力容器。()

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第8题
根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是()。

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传

C.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类

D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

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第9题
无医疗机构制剂许可证的,可以配制制剂。()
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第10题
医疗机构配制的制剂可以在市场上销售或者变相销售,可以发布医疗机构制剂广告()
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第11题
医疗机构配制制剂,必须有()

A.处方

B.配制规程

C.标准操作规程

D.批生产记录

E.生产工艺规程

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