题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但不一定与试验用药有因果关系（）
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.病理报告表
答案
A、不良事件
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答案
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A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.病理报告表
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A、不良事件
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A.需按照方案要求给受试者输注由非盲研究人员配制好的试验用药品
B.可以翻阅非盲人员的试验记录或向非盲人员打听受试者组别
C.观察与评估受试者输注情况，记录输注后的不良事件负责填写试验用药品配制记录表
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
A.减少或避免稽查、核查的重大发现
B.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
C.保证药品顺利注册上市
D.顺利通过国家监管部门的临床试验现场核查
A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
B.保证药品顺利注册上市
C.减少或避免稽查、核查的重大发现
D.顺利通过国家药监部门的临床试验现场核查
A.指受试者接受试验用药品后导致死亡
B.受试者接受试验用药品后危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失
C.受试者需要住院治疗或者延长住院时间
D.先天性异常或者出生缺陷
