A.医师开展药物、医疗器械临床试验和其他医学临床研究应当符合国家有关规定,遵守医学伦理规范,依法通过伦理审查,取得书面知情同意
B.医师实施医疗、预防、保健措施,签署有关医学证明文件,必须亲自诊查、调查,并按照规定及时填写病历等医学文书,可以隐匿、伪造、篡改或者擅自销毁病历等医学文书及有关资料
C.医师在诊疗活动中应当向患者说明病情、医疗措施和其他需要告知的事项。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医师应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其明确同意;不能或者不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其明确同意
D.医师不得出具虚假医学证明文件以及与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件
A.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
E.《医疗器械临床试验质量管理规范》
A.必须按照编配用途和技术性能使用装备器材,按照规定填写装备履历书、证明书等
B.必须掌握装备器材的技术性能,严格遵守操作规程和安全规定
C.装备器材可以挪作他用,严禁擅自动用非职掌的装备器材
D.封存的装备器材,不得违反有关规定动用;紧急情况下动用,应当经直接首长批准,并及时向批准封存的上级报告
A.受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响
B.有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时,将及时告知受试者或者其监护人
C.受试者可能被终止试验的情况以及理由
D.其他三项均是
A.根据有关规定,结合具体情况。制定各种安全守则和消防细则。
B.教育所有工作人员严格遵守技术安全规则,熟练使用各种防护用具、消防工具和熟悉急救常识。
C.各种设备的防护装置、工作场所的防护用品和消防设施,必须完整良好,在必要的时候可以移作他用。
D.易燃、易爆、有毒物品,必须与通信导航雷达设备、器材分开保管;对容易发生危险的设备,应当涂绘“危险”等识别标志。
下列选项中,不属于高水平建设防城港国际医学开放试验区的措施的是()。
A.加强食品营养国际合作,建设面向东盟的食品与营养健康创新合作平台,推动新食品原料、药食同源物质的开发利用
B.促进国际医药产业合作,发展医学实验室产业,推进国际一流医疗技术研发、临床试验以及医学创新成果转化,提升国内外急需紧缺、涉及重大民生的药品和医疗器械供应能力
C.加快推进生物基因工程研究与合作,积极推广基因改良作物规模化、产业化发展
D.深化国际医学人文交流,持续办好国际医学创新合作论坛
A.严格遵循临床诊疗和技术规范,使用适宜诊疗技术和药物
B.因病施治,合理医疗
C.不过度医疗
D.为提高患者的依从性,必要时可适度地夸大病情