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第4题
关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是（)。
A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别
B.由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限
C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明
D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期
第8题
药品生产质量管理的基本要求：配备所需的资源，至少包括：（）
A.具有适当的资质并经培训合格的人员，足够的厂房和空间
B.经批准的工艺规程和操作规程及适当的贮运条件
C.适用的设备和维修保障
D.正确的原辅料、包装材料和标签
E.健全的质量管理体系
第9题
案卷题名，应简明、准确揭示卷内科技文件的内容，主要包括:（)、设备仪器名称或代字（号)、结构、阶段名称、文件类型名称等。
A.产品
B.科研课题
C.建设项目
D.建设单位
E.监理单位
