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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

进行侵入性操作前签署知情同意书说法错误的是()

A.须告知操作目的

B.告知可能发生的意外

C.签署该知情同意书表示患者或家属必须同意本项操作

D.签全名后印指模

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A、须告知操作目的

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第1题
护理操作的知情同意书有护士进行约束、压疮护理、输液及输血、热水袋使用、导尿、灌肠、插胃管等侵入性操作前详细告知患者/家属操作的目的及注意事项并取得患者/家属同意()
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第2题
下列说法错误的是()

A.试验开始后不影响试验操作的方案修改,可以不经过伦理委员会审批并备案

B.试验过程中,如有方案和知情同意书进行修改,并经过伦理委员会审核批准,批准后的知情同意书仍需受试者签署

C.监查员可以协助研究者填写研究病历和病例报告表

D.SAE不是AE

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第3题
下列说法错误的是()

A.知情同意书患者需要留存一份

B.所有的患者必须签署所有版本的知情

C.知情签署应该在所有操作之前

D.知情签署应该在EC批准之后

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第4题
关于知情同意书的描述错误的是()

A.一般情况下应当由患者本人签署

B.患者不具备完全民事行为能力时,应当由其法定代理人签字

C.患者因病无法签字时,应当由其近亲属签字

D.没有近亲属签字,不能进行有创性操作

E.为抢救患者,法定代理人、近亲属、或关系人无法及时签字,可由医疗机构负责人签字

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第5题
下列关于知情同意书说法错误的是()。

A.受试者在接受以试验为目的医疗程序前在知情同意书上签名和注明日期及时间

B.研究者在知情同意书上签名和注明日期及时间

C.知情同意书上填写研究者联系信息

D.证人及监护人签字

E.将受试者签署的知情同意书的原件交给受试者保存

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第6题
需要签署侵入性操作同意书的操作有()

A.导尿

B.灌肠

C.洗胃

D.胃肠减压

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第7题
在实施检查前,操作技师需要完成以下哪些操作()

A.问询并录入受检者信息

B.核对适应症及禁忌症

C.告知检查流程及注意事项

D.受检者签署《知情同意书》

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第8题
女性,43岁。因重型再生障碍性贫血被收入 院,医生拟对其进行输血治疗。护士在输血准备时,不正确的操作是()

A.进行血型鉴定和交叉配血试验

B.提血时,和血库人员共同作好三查八对

C.库存血取出后,如紧急需要,可低温加热

D.输血前,需与、另一名护士再次核对

E.输血前应先征得患者同意并签署知情同意书

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第9题
下面说法错误的是()

A.收集完患者的人口学信息和完成研究相关检查后判断符合入选条件立即签署知情同意书

B.在窗口期内完成随访中所以检查

C.随访阶段详细询问患者近期用药史和治疗史

D.随访间期时间很长,适当时间协助研究者打电话与患者进行联系,了解近况

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第10题
启动会应对GCP、临床试验方案、样品采集处理、研究病历书写、CRF填写、知情同意书签署、试验用药物管理、试验用药物的使用等相关文件和操作进行培训()
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第11题
强烈推荐患者在进行生育力保存前,必须签署知情同意书,并进行精液质量、性传播疾病(包括乙型病毒性肝炎、艾滋病等)检查,必要时进行染色体核型分析等检查()
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