题目内容
(请给出正确答案)
[填空题]
生物检定是将供试品和()在相同的实验条件下,比较两者对生物体或其离体器官组织等的作用,并计算他们的(),以测得供试品的效价PT。其试验类型包括体内试验和()试验。
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A.药物杂质的重量是1μg
B.在检查中用了1g供试品,检出了1μg杂质
C.在检查中用了2g供试品,检出了2μg杂质
D.在检查中用了3g供试品,检出了3μg杂质
E.药物所含杂质是本身重量的百万分之一
A.稳定性试验的供试品都要求有三批
B.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光试验
C.影响因素试验的实验时间一般是十天
D.加速试验6个月的资料可用于申报生产
在10.3节酶促反应中,如果用指数增长模型代替Michals-Menten模型对经过嘌呤霉素处理的实验数据作非线性回归分析.其结果将如何?更进一步,若选用模型来拟合相同的数据,其结果是否比指数增长模型有所改进?试作出模型的残差图进行比较。
阿司匹林用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了()
A.防腐消毒
B.防止供试品在水溶液中滴定时水解
C.控制pH值
D.减小溶解度
(1)HPLC条件从略。
(2)对照品溶液制备:精密称取吴茱萸碱对照品适量,加乙醇制成0.03mg/ml的溶液。
(3)供试品溶液制备:精密称取胃舒样品0.5250g,准确加入乙醇50ml,称重,超声提取30min,称重后用乙醇补足减失重量,滤过,精密量取续滤液2.5ml于10ml容量瓶中,加乙醇稀释至刻度,滤过,即得。
(4)测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,进样测定,测得峰面积
A对=1460,A样=1520。