题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

根据变更成因的角度分类，可将设计变更分为Ⅰ类变更和Ⅱ类变更两大类别，以下情况属于Ⅱ类变更的有（）

A.设计院、技术管理部门主动对原设计缺陷补正、优化设计、补缺补漏引起的变更

B.由于施工条件变化、施工错漏或施工质量问题，需要调整原设计或进行补救而引起的变更

C.根据营销部门配合销售的要求而提出的变更

D.根据成本管理部门提出的成本优化要求的变更

答案

BCD

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第1题

根据变更成因的角度分类，Ⅰ类变更是指（）主动对原设计缺陷补正、优化设计、补缺补漏引起的变更

A.设计院

B.技术管理部门

C.营销部门

D.工程部门

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第2题

注册变更管理类别根据法律法规要求和变更对药品安全、有效和质量可控性可能产生影响的风险程度，分为（），分别按照《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》的有关规定经批准、备案后实施或报告

A.审批类变更

B.备案类变更

C.报告类变更

D.企业自主评估类变更

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第3题

根据变更的时限进行分类,分为（）类。

A.永久变更

B.临时变更

C.次要变更

D.一般变更

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第4题

注册变更管理类别按风险程度分为（）

A.微小变更

B.审批类变更

C.备案类变更

D.报告类变更

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第5题

下面哪几类属于重大设计变更（）

A.标准化

B.公差调整

C.材料变更

D.零件增减

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第6题

以下哪一类变更类型，审批时需要填写“是否重大变更（）

A.设计变更

B.合同变更

C.合同索赔

D.现场管理指令

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第7题

图纸会审内容属于哪类变更（）

A.设计变更

B.技术洽商（设计无关）

C.技术洽商（设计相关）

D.现场管理指令

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第8题

新系统中合同的变更有哪两个系统模块（）

A.设计变更、现场签证（现场变更）

B.设计变更、工程签证

C.工程类变更、非工程类变更

D.工程类变更、签证

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第9题

对于变更设计分类，下列说法错误的是（）

A．对初步设计批准的建设规模、主要技术标准、重大方案、重大工程措施、主要专业设计原则、总工期、投资超出初步设计批准的总概算等进行变更的属于Ⅰ类变更设计B．变更设计原因分为勘察设计原因、施工原因、建设单位原因、其他原因等C．变更设计必须严格按照建设单位规定的时间节点内办理完成，各专业应积极主动开展变更设计工作，尽最大可能缩短变更设计周期，确保现场施工的有序进行。原则上Ⅰ类变更设计在下达会审纪要后30日内完成，Ⅱ类变更设计在下达会审纪要后20日内完成，不得拖延。如遇特殊情况，应书面报告建设单位，征得同意后，方可适当延长时限

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第10题

变更分多少类（）

A.客户变更

B.PCN&PTN

C.研发设计变更

D.制造过程变更

E.人员变更

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