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[单选题]
向美国FDA提交的新药申请中适用于在美国首次上市的药品的申请是（）。
A.新药申请
B.简略新药申请
C.新药申请修正
D.补充新药申请
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A.由于会导致凝血功能紊乱，因此建议心胸外科手术中不再推荐HES130/0.4的应用
B.由于不推荐HES130/0.4的应用，作为替代，建议使用明胶类产品
C.在参考了新的证据后，FDA扭转了态度，在2013年11月25日，正式对说明书作出修改，认可了HES130/0.4的临床应用
D.始终认为羟乙基淀粉不分类别，均不适用于心胸外科手术
A.单独应用的长期控制性药物
B.抗炎作用比糖皮质激素强
C.治疗中重度患者需要联合用药
D.更适用于合并有过敏性鼻炎的患者
E.美国FDA发出警示，使用时要注意出现精神症状的不良反应
A.2021年1月1日
B.2020年12月1日
C.2020年3月1日
D.2019年6月1日
A.在动物研究中证明对胎儿致畸的药物
B.尚无设对照的妊娠妇女研究的药物
C.在动物研究中证明导致胚胎死亡的药物
D.尚未对妊娠妇女及动物进行研究的药物
E.以上均错误
A.齐鲁制药的邦达在国内独家采用单冻工艺生产
B.邦达是中重度感染初治经验治疗的一线选择
C.哌拉西林/他唑巴坦在同级别抗生素中附加损害最小
D.邦达通过美国FDA制剂认证
E.邦达是中国出口日本的唯一无菌制剂
