题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
以下关于AE名称的确定,说法错误的是()
A.应确保每个不良事件名称由单一的事件组成,如恶心呕吐分别记AEB.受试者12月1日出现咳嗽、咳痰、发热症状,暂不能确诊,应记录咳嗽、咳痰、发热三个AE;12月5日完善检查,确诊为肺炎,此时应将AE名称更新为肺炎,研究者在病历中描述更新原因C.受试者10月15日签署ICF,10月28日随机入组用药,1月17日到外院门诊行左肾碎石术,筛选期未收到该肾结石病史,AE名称应记录为:左肾碎石术D.方案规定CTCAE评估AE的等级,AE名称需按照CTCAE上对应的AE名称记录
答案
C
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