题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
临床试验开始前，明确参加临床试验的各研究成员职责的书面文件是（）
A.启动会签到表
B.启动会培训记录
C.授权表
D.口头授权
答案
C、授权表
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D.口头授权
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A.儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时，还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验，当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时，应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中，研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害，这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
A.ICAD在欧美非高发地区，不作为研究热点
B.取栓有利可图，发病率高/指南推动背书
C.欧美是国际临床试验规则的制定者
D.研究遇到了瓶颈
E.以上均是
根据下列条件，回答 135～138 题：
某医师为研究高原与平原地区人群中血型分布的差别，随机抽取了青海与西安的成年健康男子各300名．记录了每人的血型
第 135 题 此研究的设计类型上属于（）。
A．队列研究
B．随机抽样调查
C．人群干预试验
D．临床试验
E．普查
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
A．II期临床试验
B．I期临床试验
C．III期临床试验
D．IV期临床试验
