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[单选题]

药品生产企业和药品经营企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。

A.10日

B.15日

C.30日

D.60日

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第1题
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品()资格的企业购进药品。A.药品生产资格B.药品

药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品()资格的企业购进药品。

A.药品生产资格

B.药品经营资格

C.药品生产或经营资格

D.药品批发资格

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第2题
药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的()。

A.不良反应

B.疗效

C.质量

D.经济效益

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第3题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员()禁止从事药品生产经营活动。

A.10年内

B.15年内

C.20年内

D.终身

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第4题
开办药品批发企业和药品零售企业,必须具有药品监督管理部门批准发给的()。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《药品销售许可证》

D.《药品质量检验报告》

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第5题
药品生产企业、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员,应当接受何机构的业务指导?
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第6题
药品生产和经营企业必须实施的质量管理标准的英文简称是什么?
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第7题
药品上市许可持有人制度实行()。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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第8题
药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的()。

A.不良反响

B.疗效

C.质量

D.经济效益

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第9题
销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有A.《药品经营企业许可证》B.《药品生产企业许可证》C.《

销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有

A.《药品经营企业许可证》

B.《药品生产企业许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品管理法》

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第10题
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须()进行健康检查。A.每年B.每月

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须()进行健康检查。

A.每年

B.每月

C.每季度

D.每半年

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第11题
首营品种是指A.首营企业是指首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业B.本企业向某一药品生产企

首营品种是指

A.首营企业是指首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业

B.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

C.本企业首次向其他企业销售的药品

D.本企业从其他零售企业首次购进的药品

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