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[判断题]

发生药品安全事件,省级以上人民政府应当按照应急预案立即组织开展应对工作;有关单位应当立即采取有效措施进行处置,防止危害扩大()

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第1题
县级以上人民政府应当制定()应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。

A.药品突发事件

B.药品不良反应事件

C.药品事故事件

D.药品安全事件

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第2题
18依据《突发事件应对法》的规定,下列有关应急监测与预警的说法中,正确的是()

A.乡级人民政府应当在村民委员会建立专职信息报告员制度

B.县级人民政府应当通过多种途径收集突发事件信息

C.对即将发生的社会安全事件,市级人民政府不得越级上报

D.预警级别的划分标准由省级人民政府负责制定

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第3题
持有人应当主动开展“医疗器械再评价”的前提条件有下列情形之一()
A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上改变的B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的C.国家药品监督管理局规定应当开展再评价的其他情形。例如,持有人未按规定履行医疗器械再评价义务的,省级以上药品监督管理部门应当责令持有人开展再评价D.以上全部
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第4题
从事疫苗生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.市级以上人民政府药品监督管理部门

B.省级以上人民政府药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级以上人民政府药品监督管理部门

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第5题
特种设备发生事故后,事故发生单位应当按照应急预案采取措施,组织抢救,防止事故扩大,减少人员伤亡和财产损失,保护事故现场和有关证据,并及时向事故发生地()以上人民政府负责特种设备安全监督管理的部门和有关部门报告。

A.县级

B.市级

C.乡级

D.省级

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第6题
医疗机构研制的(),应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.都是

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第7题
医疗器械广告应当经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准;未经批准的,不得()。

A.刊登

B.播放

C.散发

D.张贴

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第8题
《中华人民共和国突发事件应对法》规定,对已经发生的社会安全事件,县级以上地方各级人民政府及其有关主管部门应当按照规定向上一级人民政府及其有关主管部门报告,报告应当逐级进行()
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第9题
根据《突发事件应对法》规定,对即将发生或者已经发生的社会安全事件,县级以上各级人民政府及其有关主管部门应当按照规定向上一级人民政府及其有关主管部门报告,必要时可以越级上报。()
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第10题
网络安全事件发生的风险增大时,省级以上人民政府有关部门应当按照规定的权限和程序,并根据网络安全风险的特点和可能造成的危害,采取下列哪些措施()。

A.要求网络运营者,立即停止网络运营,并进行网络安全整改;

B.要求有关部门、机构和人员及时收集、报告有关信息,加强对网络安全风险的监测;

C.组织有关部门、机构和专业人员,对网络安全风险信息进行分析评估,预测事件发生的可能性、影响范围和危害程度;

D.向社会发布网络安全风险预警,发布避免、减轻危害的措施

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第11题
《中华人民共和国网络安全法》规定,网络安全事件发生的风险增大时,省级以上人民政府有关部门应当按照规定的权限和程序,并根据网络安全风险的特点和可能造成的危害,采取下列措施。()

A.要求有关部门、机构和人员及时收集、报告有关信息,加强对网络安全风险的监测

B.在特定区域对网络通信采取限制等临时措施

C.组织有关部门、机构和专业人员,对网络安全风险信息进行分析评估,预测事件发生的可能性、影响范围和危害程度

D.向社会发布网络安全风险预警,发布避免、减轻危害的措施

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