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[填空题]

国家食品药品监督管理局在《关于进一步落实药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检要求的通知》中要求,对4月30日前上市的产品,在企业自检合格后进行监督抽验,监督抽验比例应不低于企业生产批次的();对5月1日后上市的药用明胶和药用胶囊原则要求做到批批抽检,胶囊剂药品监督抽验比例应不低于()。

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第1题
关于药品定价正确的是:()

A.全部放开由市场调节

B. 全部由国家定价

C. 国家食品药品监督管理局定价

D. 省级药品监督管理局定价

E. 实行政府定价和政府指导价

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第2题
国家食品药品监督管理局在GMP认证工作中负有哪些责任?
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第3题
发生严重不良事件时研究者在获知后的24小时内报告以下哪些单位()

A.国家食品药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.广东省食品药品监督管理局

D.申办者

E.医院伦理委员会

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第4题
在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应在规定的时间内报告给()。

A.主要研究者

B.临床试验单位伦理委员会

C.省、直辖市或自治区的食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局

D.申办者

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第5题
请问在《国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告》中公告的企业正常情况下要多长时间内可以拿到《GMP证书》?
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第6题
在我国,生药质量控制的法定依据是()。

A.中国药典

B.中华人民共和国卫生部药品标准

C.国家食品药品监督管理局国家药品标准

D.地方标准

E.以上都是

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第7题
谁负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告?
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第8题
药品批准文号的核发单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

E.口岸药品监督管理局

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第9题
为拿到这张医疗器械注册证,需要向那个机构申请()

A.市级食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

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第10题
非处方药品的颁布部门是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.省食品药品监督管理局

D.国务院办公厅

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第11题
省内调剂使用普通医疗机构制剂的批准机构是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

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