题目内容
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[判断题]
药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即召回,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告()
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A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供货商
D.向药品监督管理部门报告
A.开展调查评估,启动召回
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
药品监督管理部门未及时()监督管理区域内药品安全隐患,造成严重影响,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分;情节严重的,给予降级、撤职或者开除处分。
A.处理
B.查明
C.消除
D.报告
A.瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件
B.对发现的药品安全违法行为未及时查处
C.未及时发现药品安全系统性风险,或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患,造成严重影响
D.其他不履行药品监督管理职责,造成严重不良影响或者重大损失
A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
B.使用该药品可能引起严重健康危害的
C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
D.使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的