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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

一项随机、多中心、双盲、对照临床试验评价了厄他培南对成人急性盆腔感染的疗效。该试验对厄他培南和哌拉西林/三唑巴坦进行了比较，下列正确的是（）

A.厄他培南的临床有效率分别为93.9%

B.哌拉西林/三唑巴坦的临床有效率为96.8%

C.患大肠杆菌菌血症的患者，用厄他培南治疗的有效率为100%

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第1题

《玉屏风颗粒治疗稳定期COPD有效性、安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验》发起人是（）

A.林江涛教授

B.王辰院士

C.钟南山院士

D.郑劲平副所长

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第2题

OPTIMIZATION研究是一项（）

A.随机、双盲、对照

B.多中心、前瞻性、分组、对照

C.多中心、开放、单租、IV期

D.多中心、开放、分组、对照

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第3题

《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识》指出一项多中心、随机、双盲、对照研究显示，贝前列素钠治疗3～6个月可以显著改善间歇性跛行患者的PFWD和MWD（）

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第4题

一项针对骨质疏松症男性的随机、多中心、双盲、双模拟、活性对照、非劣效性，平行组研究结果显示：唑来膦酸使用3天内，有哪些不良事件的发生（）

A.发热

B.疲劳

C.肌痛

D.关节痛

E.总体不良事件

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第5题

“采用随机双盲对照临床试验，对新药有效性及安全性做出初步评价”属于新药安全性研究的（)试验阶段。

A.动物

B.Ⅰ期临床

C.Ⅱ期临床

D.Ⅲ期临床

E.Ⅳ期临床

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第6题

在说明书中关于复发或难治性多发性骨髓瘤患者静脉注射给药的不良反应总结了哪些实验试验的数据（）

A.一项随机的地塞米松对照Ⅲ期试验（M34101-039）,治疗669例经1-3线治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤患者

B.一项单臂、开放性、多中心的1期试验,治疗202例至少曾接受过2种治疗且近期发现疾病进展的患者（M34100-025）

C.一项评价硼替佐米剂量-效应的1I期临床试验,对复发性多发性骨髓瘤患者使用硼替佐米1.0mg/m2或1.3mg/m2治疗（M34100-024）,这些患者曾在一线治疗过程中或过后发生疾病进展或复发

D.一项11期临床试验中评价硼替佐米皮下给药在推荐剂量1.3mg/m2下的安全性和有效性。这是一项在222名复发的多发性骨髓瘤患者中进行的皮下给药对比静脉注射给药的随机、对照试验

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第7题

该临床试验总体设计是什么（）

A.多中心

B.随机

C.双盲

D.双模拟

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第8题

湿疹/特应性皮炎研究的目的是采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计，评价藿香正气液治疗湿证（湿疹/特应性皮炎）患者的有效性和安全性，并在增加非湿证（湿疹/特应性皮炎）开放对照条件下评价藿香正气液对湿证（湿疹/特应性皮炎）患者的作用特点（）

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第9题

Ⅱ期临床试验常采用()。

A.生物利用度试验

B.随机双盲试验

C.随机单盲试验

D.双模拟试验

E.随机双盲对照的临床试验

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第10题

关于爱普列特临床试验表述错误的是（）

A.爱普列特没有III期临床

B.爱普列特没有Ia证据

C.爱普列特有随机双盲试验

D.爱普列特有多中心研究

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第11题

一般格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（)。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.以上都不对

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