首页 > 继续教育
题目内容 (请给出正确答案)
[填空题]

生产工艺应经(),并经国务院药品监督管理部门批准。

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“生产工艺应经(),并经国务院药品监督管理部门批准。”相关的问题
第1题

在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求,并确认以下各项内容:1、主要生产工艺和检验方法经过验证;2、已完成所有必需的检查、检验,并综合考虑实际生产条件和生产记录;3、();4、变更已按照相关规程处理完毕,需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准;5、();6、所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明,或者已经过彻底调查和适当处理;如偏差还涉及其他批次产品,应当一并处理。

A.所有批记录和检验记录已经完成审批

B.所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名

C.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核

D.所有使用的物料都检验合格

点击查看答案
第2题
药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理局颁布的以下哪两项为国家药品标准()

A.中华人民共和国药典

B.药品标准

C.生产工艺

D.标签、说明书

点击查看答案
第3题
除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。()
点击查看答案
第4题
除()外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。A.中药材的

除()外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。

A.中药材的种植和产地加工

B.中成药的生产

C.中药饮片的炮制

D.新药的研制

点击查看答案
第5题
()监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为。

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.司法部门

D.中国药品生物制品检定所

E.工商行政管理部门

点击查看答案
第6题
国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品,应当撤销批准文号。()
点击查看答案
第7题
国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反响大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品,应当撤销批准文号。()
点击查看答案
第8题
处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍,其刊物必须是()。

A.国务院卫生行政部门指定的

B.国务院卫生行政部门和国务药药品监督管理部门共同指定的

C.国务院药品监督管理部门指定的

D.省级卫生行政部门和药品监督管理部指定的

点击查看答案
第9题
化妆品新原料注册人、备案人未依照《化妆品监督管理条例》规定报告化妆品新原料使用和安全情况的,由()部门责令改正,处()罚款。

A.国务院药品监督管理

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理

C.5万元以上20万元以下

D.6万元以上20万元以下

点击查看答案
第10题
药品监督管理部]在监督检查中,发现涉嫌违法行为的,应当及时收集和固定证据,依法立案查处;涉嫌犯罪的,及时移交()处理。

A.国务院

B.地方政府

C.法院

D.公安机关

点击查看答案
第11题
复溶冻干制品的稀释剂应符合本版药典的规定,本版药典未收载的稀释剂,其制备工艺和质量标准应经国务院药品监督管理部门批准,除另有规定外,稀释剂应进行()以及异常毒性检查。

A.异常毒性检查

B.热原和/或细菌内毒素

C.无菌

D.pH值

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改