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第1题
以下关于仿制药的说法不正确的是()。
A.仿制药也称为“不侵权药品”
B.仿制药除了已过专利保护期的药品外，还有一种情况是在保护期内专利本身存在漏洞的药品
C.仿制药只能复制原研药的主要成分，具体的制造工艺是要自己开发的
D.仿制药是对原研药的简单复制，研发成本要比原研药低得多
第2题
原研药成本很高，并且还在持续增长中。国际医药巨头公司在全球药物研发中扮演非常重要的作用。在2017年，全球医药巨头研发费用达到了（）美元。高额的研发支出会促进创新药物的加速开发。
A.1596亿
B.2697亿
C.1483亿
D.2789亿
第3题
与一般金融投资相比，下列说法中属于风险投资特点的是（)。
A.投资对象为高新技术产业及其新产品开发
B.投资方式主要采用贷款方式
C.投资方式通常采用股权式投资
D.参与企业的经营管理与决策
第5题
关于生物类似药与化学仿制药，以下正确的是（)
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂，化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似，如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年，生物类似药常需要3-5年
第8题
下列关于原研药和仿制药生物利用度差异的说法，正确的是()。
A.仿制药的生物利用度可以比原研药高25%或低20%
B.仿制药的生物利用度可以比原研药高20%或低25%
C.仿制药的生物利用度可以比原研药高45%或低40%
D.仿制药的生物利用度可以比原研药高40%或低45%
第10题
下列关于原研药和仿制药完整药物周期证据链的差异，正确的是()。
A.上市前，原研药需要做药理毒理研究而仿制药不需要
B.上市前，原研药需要做临床注册研究而仿制药不需要
C.上市后，原研药普遍开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
D.上市后，仿制药较少开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
