题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

医疗器械备案时提供虚假资料的，由县级以上监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称；情节严重的，直接责任人员（）年内不得从事医疗器械生产经营活动

A.3年

B.5年

C.10年

D.15年

答案

B、5年

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第1题

备案时提供虚假资料的，违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款（）

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第2题

在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得行政许可证件的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械，()内不受理相关责任人及单位提出的医疗器械许可申请。

A.3年

B.5年

C.8年

D.10年

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第3题

在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款（）此题为判断题(对，错)。

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第4题

部分涉及可回溯管理的业务虚假，由银行代理的业务存在由人保寿险的销售人员进行可回溯视频录制的问题，且以上业务公司均向银行支付了手续费。该公司违反了《保险法》哪一条规定（）

A.电销业务欺骗投保人行为

B.网销业务欺骗投保人行为

C.未按规定使用经备案保险费率行为

D.提供、编制虚假报告、文件、资料

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第5题

违反本法规定，有下列哪些行为（）之一的，由保险监督管理机构责令改正，处十万元以上五十万元以下的罚款，情节严重的，可以限制其业务范围、责令停止接受新业务或者吊销业务许可证。

A.编制或者提供虚假的报告、报表、文件、资料的；

B.拒绝或者妨碍依法监督检查的；

C.未按照规定使用经批准或者备案的保险条款、保险费率的；

D.未按照规定报送保险条款、保险费率备案的；

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第6题

医疗器械经营企业有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》第68条规定由县级以上药品监督管理部门给予警告，拒不改正的处5000-2万罚款，情节严重的责令停产停业（）

A.为主动手机并按照时限要求报告医疗器械不良事件

B.瞒报、漏报、虚假报告的

C.不配合检测机构开展医疗器械不良事件相关调查盒采取的控制措施的

D.未按照要求建立医疗器械不良事件检测制度的

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第7题

在申请医疗器械经营行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，情节严重时，对违法单位的法定代表人、主要负责人等相关责任人（）禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.终身

B.5年

C.10年

D.20年

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第8题

县级以上人民政府统计机构或者有关部门有()的行为，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员由任免机关或者监察机关依法给予处分。

A.违法公布统计资料的

B.泄露统计调查对象的商业秘密、个人信息

C.自行修改统计资料、编造虚假统计数据的

D.未按照统计调查制度的规定报送有关资料的

E.违反国家有关规定，造成统计资料毁损、灭失的

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第9题

不按照规定报告有关环境监测结果的；拒绝环境保护行政主管部门和其他有关部门进行现场检查，或者被检查时不如实反映情况和提供必要资料的。依据《中华人民共和国放射性污染防治法》，由县级以上人民政府环境保护行政主管部门或者其他有关部门依据职权责令限期改正，可以处__以下罚款（）

A.十万元以下

B.二万元以下

C.五万元以上

D.一万元以上五万元以下

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第10题

开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的临床试验机构进行，并向（)备案。

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第11题

第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地省级人民政府药品监督管理部门提交备案资料（）

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