受试者V3随访,盲态CRC需要核对以下哪些内容()
A.受试者医嘱是否完整
B.受试者禁用药物使用情况
C.配药前查看受试者肌酐清除率结果通知非盲
D.协助取配置好的A、B袋液体,核对配置好的液体储存温度
E.协助取配置好的A、B袋液体核对保盲袋标签患者信息、配置时间和液体量
E、协助取配置好的A、B袋液体核对保盲袋标签患者信息、配置时间和液体量
A.受试者医嘱是否完整
B.受试者禁用药物使用情况
C.配药前查看受试者肌酐清除率结果通知非盲
D.协助取配置好的A、B袋液体,核对配置好的液体储存温度
E.协助取配置好的A、B袋液体核对保盲袋标签患者信息、配置时间和液体量
E、协助取配置好的A、B袋液体核对保盲袋标签患者信息、配置时间和液体量
A.研究者应当保证受试者得到妥善的医疗处理
B.将相关情况如实告知受试者
C.记录
D.对于异常的化验检查跟踪随访
E.应该紧急揭盲
A.将原始记录中结果誊到CRF表中
B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书
C.管理及预约受试者返院随访时间
D.在研究病历中将研究结果如实进行记录
A.需按照方案要求给受试者输注由非盲研究人员配制好的试验用药品
B.可以翻阅非盲人员的试验记录或向非盲人员打听受试者组别
C.观察与评估受试者输注情况,记录输注后的不良事件负责填写试验用药品配制记录表
A.通知好药房老师、非盲研究护士、盲态crc、研究者、非盲CRA
B.休假邮件每个项目单独发
C.休假前检查药物库存、有效期,冰箱、恒温箱、温度计等是否正常使用
D.休假前检查账号能否正常使用及质疑处理情况
E.药物发放转运配置销毁回收流程必须发给backupCRC
F.休假邮件必须写上backup crc邮箱电话
A.不对,把鼻塞,头痛,血象异常等等单独记录AE
B.正确,可以综合诊断为一个AE
C.需要邮件和申办方医学经理讨论,同意后方可如上记录
D.由项目CRC来决定要如何记录
A.出现严重不良事件时,为确保受试者安全,应立即揭盲,以确定受试者救治方案
B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息
D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
A.HIS系统中开具医嘱
B.开具MRI的申请单
C.填写临床试验免费检查申请单
D.研究者或CRC扫描临床试验免费检查申请单上的二维码填写数据
E.受试者自行到影像科检查即可
A.病例报告表封面写着受试者姓名
B.把未隐去受试者姓名等信息的化验单提供给申办方
C.随意与非项目CRA或其他CRC谈论受试者情况
D.将受试者信息告知项目研究者