以下哪一项为错误()
A.TMF文件是指建立在ICG-GCP基础上的文档
B.TMF文件应该是在试验结束时统一进行收集整理
C.为了确保TMF是完整的,所有必需的文档和与试验相关的所有通信都必须包含在TMF中
D.是评价试验的实施以及所完成的试验数据质量的基础
B、TMF文件应该是在试验结束时统一进行收集整理
A.TMF文件是指建立在ICG-GCP基础上的文档
B.TMF文件应该是在试验结束时统一进行收集整理
C.为了确保TMF是完整的,所有必需的文档和与试验相关的所有通信都必须包含在TMF中
D.是评价试验的实施以及所完成的试验数据质量的基础
B、TMF文件应该是在试验结束时统一进行收集整理
A.TMF收集一般分为study level和site level
B.TA负责确保临床研究主要文件最终正确存档
C.RA负责已结束的临床研究主要文件存档
D.PM负责临床试验主要文件日常的维护及管理
物料的有效期管理,以下哪一项是错误的()
A.于标识单注明生产日期;
B.于文件中规定物料保存期限;
C.定期进行检查;
D.后进先出原则。
A.default策略优先级最低
B.default策略可以被修改
C.策略参数组合间为“或”的关系
D.最多可支持配置128条文件池策略
以下哪一项表明在市场部门可能发生了舞弊?
A.付给一个新供货商的大额费用没有证明性文件资料。
B.控制环境能够被描述为“非常松散”,但是,本部门的管理层认为该看法是合理的,因为本部门需要创新。
C.某经理的生活方式似乎超出了一位市场经理的薪水所能提供的生活方式。
D.以上都是。
A.使用命令displaycurrent-configuration,可以显示缺省配置文件自身的配置信息
B.通过命令行配置安全策略引用缺省配置文件时,需要输入完整的配置文件名称,否则无法成功引用
C.在命令行界面下,通过命令displayprofiletypefile-blocknamedefault可以查看到缺省配置文件中的配置信息
D.管理员应该首先明确需要对哪些类型的文件进行过滤,然后选择设备能够支持的文件类型,最后在“自定义扩展名”中填写剩余的文件类型
以下哪一项是合同收尾过程的直接依据?
A、合同文档(contract file)
B、合同文件(contract documenttation)
C、正式验收和收尾
D、工作成果