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第4题
新修订《药品管理法》规定，( )对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
新修订《药品管理法》规定，（)对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
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A.不良反应报告
B.不良反应检测
C.国家建立药物警戒制度
D.合理用药服务
第6题
国家建立()，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
国家建立（)，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
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A、药品追溯制度
B、药品不良反应/事件监测制度
C、药物警戒制度
D、药品上市许可持有人制度
第9题
中药不良反应该是()。
A.不合格药品出现的有害反应该
B.合格药品用量过大时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应该
C.合格药品在正常用法、用量时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应该
D.错用药品出现的有害反应该
E.有害中药长期大量应该用出现的有害反应该
第10题
药品不良反应（简称ADR）：是指患者使用药品后出现的（）且无法排除与药品存在相关性的
A.与用药目的有关，所有有害反应
B.与用药目的无关，所有有害反应
C.与用药目的有关，严重有害反应
D.与用药目的无关，严重有害反应
第11题
关于药品上市后风险管理与药物警戒的说法，错误的是（）
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，育加强对已上市药品的持续管理
B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
C.经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书
D.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
